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對(duì)凍干機(jī)廠家凍干制品的質(zhì)量要求是:生物活性不變、外觀色澤均勻、形狀豐滿、結(jié)構(gòu)結(jié)實(shí)、溶解速度快,剩余水分低。要取得高質(zhì)量的制品,對(duì)凍干的理論和工藝應(yīng)有一個(gè)比較全面的了解。
對(duì)于我國(guó)凍干機(jī)廠家行業(yè)而言,近年來國(guó)內(nèi)的凍干技術(shù)水平日益提高,企業(yè)也在賦予凍干機(jī)新的動(dòng)能,比如智能化、信息化等。當(dāng)然,凍干機(jī)行業(yè)也不忘規(guī)范化地發(fā)展。不過,仍有一些問題待解決,比如,如何在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,提高冷凍干燥效率,縮短干燥時(shí)間等,業(yè)內(nèi)也表示,節(jié)約能源將會(huì)成為凍干機(jī)行業(yè)研究的方向和目標(biāo)。
凍干機(jī)廠家除了在順應(yīng)智能化發(fā)展,還依據(jù)法規(guī)要求規(guī)范化的發(fā)展,不少凍干機(jī)企業(yè)也再進(jìn)行進(jìn)一步地探討。以凍干機(jī)過濾器芯完整檢測(cè)方法為例,凍干機(jī)生產(chǎn)的無菌制劑絕大多數(shù)都是非終滅菌的無菌制劑。對(duì)于非終滅菌的無菌制劑而言,制劑的無菌性保證主要依賴于生產(chǎn)過程中的無菌控制,而無菌制劑在進(jìn)入凍干機(jī)之前的生產(chǎn)過程控制中,各過濾器濾芯的完整性起到了關(guān)鍵作用。