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在藥品和細胞冷凍干燥之前,必須加入一些保護劑和添加劑,以保證其凍干效果、保持藥品的活性和細胞的存活。物料和保護劑、添加劑一起,組成了多組分的系統,我們稱之為“物料系統”。
傳統的干燥會引起材料皺縮,破壞細胞。在冷凍干燥過程中,由于固體成分在其所在位置由固體冰支撐,因此不會破壞樣品的結構。當冰升華時,它會在干燥的剩余物質中留下毛孔。從而保持了產品的生物化學結構和活性完整性。
冷凍真空干燥機物料系統的物性,如凝固溫度、相變熱、玻璃化轉變溫度、玻璃化轉變前后的熱容量等,都會對凍結和干燥過程產生很大的影響。在干燥過程中,希望物料的升華速率高,就要求物料的空隙多、而又不致塌陷。這些也都是和物料系統的物性有關的。
升華干燥是在低溫下對物料系統進行加熱,冷凍真空干燥機使物料中被凍結成冰的“自由水”直接升華成水蒸氣。在升華干燥過程中,可以控制的參數有:物料的溫度、干燥室的真空度、升華干燥的持續時間等。